创新医疗器械进院，迎重大利好！

近日，国家医保局一连发布三则答复，针对代表提出的关于优化 DRG医保政策、支持医疗新技术发展等建议，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”！

在最新的三则答复中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持：

众所周知，DRG付费改革，是除带量采购、国家医保谈判之外，又一个医保控费的核心手段。早在21年国家医保局就明确，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构。

但DRG总包控费模式为不同病种设定了支付标准，只有低于这个额度医院才有收入，否则就会亏损。为了将费用控制在标准线内，就很容易造成临床上不敢使用临床效果更好但价额更贵的创新药品、器械，使创新器械的进院、用量大大受限。

而让创新医疗器械豁免DRG，正针对性解决了这一问题。

此次国家医保局在一天内发布三则答复明确表态，并同时点名支持北京市、邯郸市多地医保局将创新医疗器械豁免DRG，无疑传递出支持这项政策在全国大范围推广的信号！

不仅是国家医保局密集释放信号，今年以来，各地方医保局也接连出台新政，为创新医疗器械进院松绑。

今年7月，上海市医保局、卫健委等7部门联合印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》。

其中提到，在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。

12月8日，《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》发布，明确对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。

通过为符合条件的产品开通类似“绿色通道”的方式，使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。

另外佛山、徐州也明确针对极高费用病例以及特需服务项目实施豁免支付；三明市针对部分医用耗材实行除外清单制度。

这些新规的出台，对于相关厂家和经销商而言无疑是重大利好。

对于创新医疗器械企业来说，政策放开后，有利于直接让创新医疗器械获得更合理的收益，并进一步提升行业竞争力和市场占有率。

对于医疗器械经销商而言，被政策豁免的创新医疗器械，也将成为翻身和发展的重要机会。

自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，截止到今天（2023年12月27日） ，已有247个创新医疗器械成功获批上市。

且它们大都具备国内首创，且具有显著的临床应用价值的特点，一旦获批完成，预示着庞大的市场需求和市场空缺。在新政策加持下，这些创新医疗器械产品无疑将迎来新风口！